Trách nhiệm chính của bao bì dược phẩm trong lĩnh vực ứng dụng của máy vỉ

Xây dựng và sửa đổi các tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ và quy trình kiểm tra đối với nguyên liệu, sản phẩm trung gian và thành phẩm, xây dựng hệ thống lấy mẫu và lưu mẫu; xây dựng thiết bị kiểm tra, dụng cụ, thuốc thử, dung dịch thử, chất chuẩn (hoặc chất đối chiếu), chất chuẩn độ, môi trường nuôi cấy,... Phương pháp quản lý; xác định việc sử dụng nguyên vật liệu và sản phẩm trung gian; xem xét hồ sơ sản xuất lô trước khi xuất xưởng thành phẩm và quyết định xuất xưởng thành phẩm; rà soát quy trình xử lý sản phẩm không phù hợp; lấy mẫu, kiểm tra và lưu mẫu nguyên liệu, sản phẩm trung gian và thành phẩm, đồng thời đưa ra báo cáo kiểm tra. Hồ sơ kiểm tra lô được lưu giữ trong một năm kể từ khi sản phẩm được bán ra; theo dõi số lượng bụi và vi sinh vật trong phòng sạch (diện tích); đánh giá độ ổn định chất lượng của nguyên vật liệu, sản phẩm trung gian, thành phẩm và cung cấp số liệu để xác định thời gian bảo quản nguyên vật liệu, thời gian sử dụng sản phẩm; xây dựng chất lượng Trách nhiệm của cán bộ quản lý và kiểm tra.